7月29-30日,国家食品药品监督管理总局一行7人,根据国家食品药品监督管理总局2017年第103号文件规定对我院开展的“幽门螺旋杆菌唾液检测试剂盒(胶体金法)”临床试验数据进行现场检查。专家通过听取汇报、现场考察、提问、数据溯源等,对我院该项临床试验工作进行全面检查,并给予高度的肯定和评价。
通过检查使我们更加深刻认识到科研工作的严谨性与真实性的重要意义。对我院严格遵照国际化规范管理;加强医院临床研究伦理审查平台建设;加强临床试验研究规范化操作、条件建设和临床研究人才的培养起着重要作用。(文/图科研部 周晓俊)