临床试验

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机构简介

我院国家药物临床试验机构成立于2019年,机构办公室拥有专职的管理团队,始终坚持以保障受试者安全和临床试验质量为宗旨,不断加强研究团队建设,优化试验流程,为临床试验提供规范、便捷、高效的服务。机构可承担:注册类药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究等临床研究,生物等效性试验;人体生物利用度药代动力学试验。

1.临床试验机构基本信息

地址

陕西省西咸新区沣西新城龙台观路831号陕西中医药大学第二附属医院(西咸新区中心医院)协同创新楼7楼

接待时间

周一至周五,上午:8:00-12:00,下午:14:00-18:00

调研项目接洽专线

办公电话:029-32223800

手机:13098111617

邮箱:szefygcp@163.com

药物备案编号

药临床试验机构备字2020000288

药物临床试验专业

呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌科、肾病科、妇科、泌尿外科、骨科、肿瘤科、皮肤科、耳鼻喉科(鼻科专业、耳科专业、咽喉科专业)、口腔科(预防口腔专业、牙周病专业)、儿科(小儿神经病专业、小儿内分泌专业、小儿呼吸专业、小儿消化专业)、Ⅰ期临床研究中心(一期药物临床试验、生物等效性试验)

统一社会信用代码

12610000435202998G

启动时长

机构立项、伦理立项与合同审核科同时进行。合同签订平均7日之内。立项到启动最快记录2周。