【患者招募】急性扁桃体炎患者招募-陕西中医药大学第二附属医院

临床试验

陕西中医药大学第二附属医院临床研究门诊将开展一项“热炎宁合剂治疗急性扁桃体炎（风热外犯、肺胃热盛证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验”研究，研究目的为评价热炎宁合剂治疗急性扁桃体炎（风热外犯、肺胃热盛证）的有效性和安全性。本试验已通过陕西中医药大学第二附属医院医学伦理委员会的审核与批准。本中心承担招募 24 例，现面向社会公开招募受试者。

热炎宁合剂是清华德人西安幸福制药有限公司研制生产的中成药（国药准字Z20050493），为医保乙类、中药保护品种及双跨品种（OTC 甲类）。该药由蒲公英、虎杖、半枝莲、北败酱 4 味中药组成，功能主治为清热解毒，用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒、发热、咽喉肿痛、口苦咽干、咳嗽痰黄、尿黄便结、化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性支气管炎、单纯性肺炎见上述证候者。

招募受试者条件为：

1.符合急性扁桃体炎西医诊断标准；

2.符合风热外犯、肺胃热盛证中医辨证标准；

3.年龄 18～65 周岁（包含边界值），性别不限；

4.本次急性病程在 48 小时以内；

5.咽痛强度视觉模拟评分（VAS） ≥ 40 mm；

6.知情同意过程符合法规，并自愿签署知情同意书。

如果您满足以上条件且自愿参加，通过审核且签署知情同意书后，即可进入本研究的筛选阶段。参与此研究项目，您将获得研究药物的治疗、研究医生的定期随访及研究规定的相关检查。请到陕西中医药大学第二附属医院临床研究门诊了解研究详情，将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。

联系人：王老师

联系电话：18220132971

联系地址：陕西省西咸新区沣西新城龙台观路 831 号

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