临床试验

一、科研项目伦理申请

参照“研究者发起的临床研究项目伦理申请资料清单”准备研究方案等资料,提交研究项目材料。

请关注以下注意事项:

1. “研究者发起的临床研究项目立项资料清单”相关附件可在医院官网-医学伦理委员会-审查流程-科研项目下载获取;

2. 伦理审查之前请先联系科研科进行科研项目立项和科学性审查。

二、伦理审查

伦理委员会办公室先进行“伦理形式审查”,再根据研究类型和风险等级,以“会议审查”或“快速审查”方式进行“伦理实质审查”。研究者获得伦理批件后,按时进行跟踪审查。

三、国家卫健委系统备案

按法规要求,所有临床研究项目均须在“医学研究登记备案信息系统”(https://www.medicalresearch.org.cn/login)进行备案登记,研究者可联系科研科申请个人账号,完成研究项目备案。

多中心项目由组长单位负责登记备案,本院单中心项目由本单位PI负责登记备案。

联络信息

联系人:杨娟娟

办公室:协同创新7楼伦理办公室


附件【1-科研项目申报.rar】
附件【2-研究者发起的临床研究项目伦理申请资料清单.rar】

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