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受试者出组
一 情况问询
受试者挂号来院后,按照人体试食方案问询受试者试食期间的各项感受和主管症状。
二 出组检查
由研究者根据试食方案开具相关检查申请单,由CRC协助受试者进行相关检查。
三 结果判定
研究者按照试食方案要求记录受试者检查结果并判定是否存在不良事件。