临床试验
陕西中医药大学第二附属医院
医学伦理委员会审查
一、医学伦理审查范围：药物/器械/体外诊断试剂/日化（牙膏）/保健食品项目适用（详见图1）。
二、医学伦理审查文件：
[1]药物临床试验：初始审查、复审、修正案审查、严重不良事件审查、违背方案审查、年度/定期跟踪审查、暂停/终止研究审查、研究完成审查等详见“药物临床试验附件”。
[2]器械/体外诊断试剂：初始审查、复审、修正案审查、严重不良事件审查、违背方案审查、年度/定期跟踪审查、暂停/终止研究审查、研究完成审查、豁免知情等详见“器械/体外诊断试剂附件”。
[3]日化（牙膏）：详见“日化（牙膏）附件”。
[4]保健食品项目：初始审查详见“保健食品附件”。
注意：①送审文件填写完成后，请发送szefyllwyh_1@163.com。
②会审项目请认真阅读0号文件夹内容。
三、资料递交截止日及会审日期：（详见图2）。申请紧急会审的项目请另行咨询。
四、审查费用及打款：
①具体费用请联系伦理委员会秘书。联系方式见伦理委员会简介。
②秘书出具费用通知单，邮件形式反馈贵公司。请贵公司按照费用通知单抬头信息及备注要求尽快打款。
③付款后，CRA/PM请以邮件形式回复打款回执、贵方抬头信息、专普票要求。
④秘书在7个工作日出具发票，邮件形式反馈。
友情链接：
地 址：西咸新区沣西新城龙台观路831号（启迪国际会展中心向南500米路西）
急救电话：029-33350000 029-33355333 029-33579191
交通指南：
地铁线路：乘坐地铁1号线在“白马河”站下车，C口出站，向南步行约500米或乘坐1064路公交到达。
公交线路：乘坐865路、1062路、1064路、1080路公交在“西咸新区中心医院站”下车到达，乘坐7路公交在“龙台观路中段站”下车，过马路向东步行200米到达。
地 址：咸阳市秦都区渭阳西路5号
急救电话：029-33579120 029-33579122
交通指南：
公交线路：乘坐11路、14路、16路、17路、18路、36路、56路（文旅专线）等在“陕中二附院”站下车到达。
西咸、秦都两院区间开通免费摆渡车，在两院区间接驳患者。
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